眼睛是心靈的窗戶(hù),一旦角膜出現問(wèn)題,就可能失去光明。根據世界衛生組織發(fā)布的數據,目前世界上有大約 6000 萬(wàn)人角膜盲患者,角膜病已成為當今導致眼盲的第二大原因。我國已有超過(guò) 400 萬(wàn)人角膜盲患者,并且以每年10萬(wàn)人的速度遞增。根據流行病學(xué)統計,全國等待角膜移植的患者約 200萬(wàn)人,由于角膜供體不足,每年完成的移植手術(shù)只有8000例左右,大量患者只能被動(dòng)地等待捐獻,人工角膜的成功研發(fā)有助于緩解我國角膜供體稀少的現狀。
目前,已經(jīng)上市的人工角膜主要有兩類(lèi):
(1)人工高分子角膜假體:波士頓人工角膜是全世界應用范圍最廣的人工角膜之一。但是,“波士頓型”人工角膜不適用于大多數角膜基質(zhì)病變的病例,且存在諸多術(shù)后并發(fā)癥如組織壞死和溶出、角膜增生、感染性眼內炎等。
(2)豬脫細胞角膜基質(zhì):豬脫細胞角膜基質(zhì)具有相對更高的組織相容性。但豬角膜基質(zhì)經(jīng)過(guò)脫細胞處理以后會(huì )出現厚度增加、易降解、透明度下降的問(wèn)題,且細胞若未去除干凈也會(huì )引起宿主對豬角膜內細胞和 DNA 殘留物產(chǎn)生免疫反應,引發(fā)新生血管反應。該技術(shù)也無(wú)法根據患者角膜曲率及缺損深度進(jìn)行定制化生產(chǎn)。
受限于原料及成型加工技術(shù)的不足,市場(chǎng)上現有的人工角膜在透光、免疫原性、力學(xué)、降解、再生活性上仍有諸多缺陷,目前尚未出現一款能夠完全代替供體捐獻角膜的產(chǎn)品。因此,基于新型技術(shù)開(kāi)發(fā)一款具有高透光、高生物安全性及修復有效性的定制化人工角膜顯得尤為重要。
博創(chuàng )生物利用EDP技術(shù)制備的人工角膜(E-COL),彌補了目前市場(chǎng)上人工角膜的缺陷。EDP技術(shù)突破了在傳統制膜方式中透明度、均勻度、取向度、曲率及厚度無(wú)法精準調控的技術(shù)難題,并且E-COL角膜的原料來(lái)自公司自研膠原原料產(chǎn)品,其修復活性更強、純度更純、安全性更佳,透光度可以達到95%以上。
經(jīng)過(guò)博創(chuàng )生物研發(fā)團隊的共同努力,由博創(chuàng )生物自主研發(fā)的人工角膜(E-COL)取得階段性重要成果。公司目前已經(jīng)實(shí)現E-COL角膜的批量化定制生產(chǎn),同時(shí)通過(guò)獨特的交聯(lián)技術(shù),可使得E-COL角膜保持較優(yōu)的力學(xué)性能及耐降解性能。
E-COL角膜已經(jīng)進(jìn)行了首批動(dòng)物活體移植探究性實(shí)驗,反應良好,實(shí)驗數據在陸續收集。
博創(chuàng )生物將繼續優(yōu)化現有的電化學(xué)納米沉積技術(shù),以追求更為精準的微納可控性,從而實(shí)現產(chǎn)品的迭代升級。同時(shí),不斷研發(fā)新產(chǎn)品,并結合細胞治療、組織工程等,通過(guò)多學(xué)科交叉,進(jìn)一步拓寬在再生醫學(xué)領(lǐng)域的應用范圍,最終推動(dòng)國產(chǎn)生物組織功能膜產(chǎn)品的迅速發(fā)展。同時(shí)公司將進(jìn)一步完善電沉積功能化平臺,拓寬電沉積技術(shù)的應用面,爭取解決生物材料領(lǐng)域內的諸多卡脖子問(wèn)題。
博創(chuàng )生物以創(chuàng )新組織器官修復/替代材料為驅動(dòng)力,堅持“專(zhuān)精特新” 發(fā)展之路,爭取成為電沉積膜領(lǐng)域的領(lǐng)軍型供應商和再生醫學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導者。