江蘇博創(chuàng )生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“博創(chuàng )生物”)成立于2022年6月,致力于高端生物組織工程膜及衍生醫療器械的研發(fā)與科研轉化,基于團隊首創(chuàng )的“電化學(xué)沉積”EDP技術(shù)平臺,通過(guò)調控靜電場(chǎng)驅動(dòng)分子在電極表面的組裝過(guò)程,能夠實(shí)現生物組織功能膜的多尺度仿生精準結構控制和快速高效制備。
目前市場(chǎng)上生物組織功能膜主要有兩種制備手段:脫細胞組織基質(zhì)和靜電紡絲。經(jīng)脫細胞組織基質(zhì)處理后的生物組織功能膜存在批次穩定性差、結構無(wú)法定制、去除細胞的過(guò)程導致原有結構遭受?chē)乐仄茐?,組織修復效果不佳等問(wèn)題,應用在敏感部位還可能因為免疫原性物質(zhì)殘引發(fā)患者免疫反應。而利用靜電紡絲制備生物膜往往需要長(cháng)時(shí)間的制備過(guò)程,并且批次結構控制穩定性差,同時(shí)殘留的有機溶劑容易產(chǎn)生細胞毒性過(guò)高等風(fēng)險。博創(chuàng )生物利用EDP技術(shù)的制膜效率是傳統制膜效率的100倍以上,可在10幾分鐘內快速完成生物組織功能膜的制備,且由于全程在水相中完成,無(wú)任何有毒物質(zhì)殘留,批次穩定性?xún)?yōu),結構控制精度高。
博創(chuàng )生物生產(chǎn)出的可吸收口腔骨組織引導再生修復膜(E-GIDE)具有不對稱(chēng)結構特性,同時(shí)憑借博創(chuàng )獨特的不對稱(chēng)交聯(lián)技術(shù),可以使得E-GIDE進(jìn)入體內后發(fā)生不對稱(chēng)降解,正面具有疏松多孔結構并較快降解有利于快速血管化并提供營(yíng)養物質(zhì)增加成骨,反面密實(shí)并緩慢降解,起到穩定機械屏障作用能夠阻擋生長(cháng)速度最快的牙齦上皮細胞以及生長(cháng)速度較快的牙齦結締組織細胞使其無(wú)法接觸骨缺損區,為骨缺損的愈合提供一個(gè)相對封閉的組織生長(cháng)空間和條件,適用于種植、牙周病、正畸、唇腭裂等涉及有骨增量訴求的病癥的口腔手術(shù)修復。
GIDE口腔膜的原料來(lái)自今年7月份公司自主研發(fā)成功的I型新生高活性及高純度膠原,在博創(chuàng )全體同仁的共同努力下,目前E-GIDE口腔膜已成功進(jìn)入中試化量產(chǎn)階段,為后續該產(chǎn)品注冊申報提供了堅實(shí)基礎。
公司總經(jīng)理談浩琪博士表示:目前E-GIDE的中試化放大生產(chǎn)取得階段性成功,表明我們對EDP技術(shù)的理解又到達了一個(gè)新的高度,也為公司未來(lái)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)奠定諸多理論基礎,未來(lái)我們將繼續發(fā)揮博創(chuàng )高活性膠原蛋白及電化學(xué)沉積EDP平臺技術(shù)優(yōu)勢,繼續探索神經(jīng)再生修復導管、軟骨再生修復膜等生物組織功能膜的定制化研發(fā)與制備,讓產(chǎn)品更快更好地面向臨床,深刻體現公司博愛(ài)兼濟,創(chuàng )新驅動(dòng)的企業(yè)理念。